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瑞德西韦今起免费供武汉重症患者试用,专利的事咋办?

2020-06-11 发布于 长子信息社

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最新消息,被按谐音叫作“人民的希望”的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)吉利汽车股票配资,今日已经武汉金银潭等一线医院开启临床试验。

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就在昨天,还有该药物的报关单流出,称第一批共2843盒,单价20美元(合140元)

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但今天,瑞德西韦的制造商吉利德已进一步明确表态:研究药物的提供,全免费。

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ZHONGSUOQIDAI,DANYEXUYAODUI“RENMINDEXIWANG”YOUGENGCHONGFENLEJIE。

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首先,这次临床实验的已具备合法性。

2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)吉利汽车股票配资正式受理瑞德西韦的临床试验申请。根据新华社报道,已完成临床试验的注册审批工作。

虽然首批用药的是新冠肺炎重症患者,但并不仅仅只限于重症患者。

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△中国工程院副院长王辰院士(右一)介绍项目情况。图片来自新华社

截止2月5日披露的情况,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成,将采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开,首批重症患者在今天开始接受用药。

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DANZHEIGENGXIANGSHIYIGE“MEIHAODECHUANYAN”。

不仅没有任何官方来源,而且也有业内人士分析:17个小时恢复了96%的肺功能,不太可能。

目前,各方专家包括吉利德都保持非常谨慎的态度:在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。

值得一提的是,来自中国科学院武汉病毒研究所等机构的中国学者,已经在细胞水平上验证了瑞德西韦在2019新型冠状病毒上有较好的活性。

2月4日,中科院武汉病毒研究所官方消息称,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展,相关研究成果已经发表在了Cell Research(《细胞研究》)上。

他们披露称,研究表明,在Vero E6细胞上,瑞得西韦(Remdesivir, GS-5734)对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM(微摩尔每升)吉利汽车股票配资,选择指数SI大于129;说明这一药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染。

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WUHANBINGDUSUOSHENBAORUIDEXIWEIDEYONGTUZHUANLIYINZHENGYI

QIZAIDUIWAIPILUJINZHANCHENGGUODEWENZHANGZHONGBIAOSHI:

对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦(Remdesivir),我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

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大多数人给出的观点称,中科院武汉病毒所申报的是“用途专利”,是发现了一种新药的用途,申报专利没有问题,而且也算不上侵权。还有最直接的例子——“伟哥”万艾可最初因心脏病治疗而生,但后来在临床中被发现有“伟哥”方向的重要用途。

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从利益的角度来看,如果专利获批,的确能够避免专利持有者携专利肆意抬价。

但也有专家分析称,专利获批可能没有那么容易,所以具体是否获批还需要另当别论。

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JIESHOU《HUANQIUSHIBAO》CAIFANGDEYENEIZHUANJIABIAOSHI:“XINXINGGUANZHUANGBINGDUYESHUYUGUANZHUANGBINGDUDEFANWEI,ZUOYONGJILIXIANGTONG,ZHEIJIANZHUANLINENGGOUHUODESHOUQUANHAIYOUYIDINGNANDU。”

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ZAIJILIDEGONGSIHUODONGZHONG,YOURENXIANGQICEO Daniel O’DayTIDAOLEGAIWENTI,YUANWENHUIDARUXIA:

It’s a very relevant question. And obviously it just came out overnight, and like everything with regard to Remdesivir, ah, you know we are moving as quickly as we can. I think my message to you and everybody is that has no impact on what we are going to do with global health.

I just want to be tremendously clear here that our responsibility is the patients. And our responsibility is number one: pursue the right clinical programs to determine whether or not this medicine has impact with patients or not, and it’ll be driven by the science, by the clinical evidence.

And at the same time, ramping our production up, in the event that it does, we can get this medicine to as many patients around the globe as needed. Patent is not at the forefront of our minds.

吉利汽车股票配资 I will say, ‘cause I checked with our patent colleagues, that as we would with any medicine at Gilead, we have patents on Remdesivir, not only for the compound, but also for all of its use including coronavirus in regions around the world.

吉利汽车股票配资 But we will not get into a patent dispute, we will find a way to help patients, and of course, we will protect our intellectual property as a separate step of the process. But patients first.

其中要点如下:首先,患者第一,希望能够推动更多的临床项目确保真正对患者有帮助;其次,也希望推动量产尽可能多地提供给全球患者。最后,公司的核心关注在于病人,不希望卷入专利纠纷。

原视频如下:https://youtu.be/9uigICopVjk

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瑞德西韦,是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),由全球第一的抗病毒药物研究公司吉利德科学公司(Gilead)吉利汽车股票配资研发,从开始研发到现在已经将近10年。

这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发,但作用并没有那么明显。吉利汽车股票配资在临床试验中,接受瑞德西韦治疗的患者死亡率为53%,而未接受瑞德西韦治疗的死亡率为67%。

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但在体外和动物模型中,瑞德西韦对SARS和MERS两种冠状病毒都有效,因而专家们判断瑞德西韦对新冠病毒也是有效的。

所以即使尚未在美获批,还在针对埃博拉病毒的三期临床试验中,但本着“同情用药”原则吉利汽车股票配资,被美国医生用于首例确诊患者的治疗中,没想到竟有立竿见影的效果。

2020年1月31日权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)吉利汽车股票配资在线发表了一篇论文,介绍美国首例确诊新型冠状病毒病例的诊疗过程以及临床表现。

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但另一方面,瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可和批准,也需要更多针对新冠肺炎病毒的有效性数据。这就是为什么还需要进一步展开临床试验。

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进口的价格为56465美元,报关价20美元一盒,约合140元人民币。

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也是在瑞德西韦报关的2月4日,李兰娟院士团队宣布阿比朵尔和达芦那韦吉利汽车股票配资两种药物能有效抑制冠状病毒。

阿比朵尔(Arbidol),由前苏联药物化学研究中心研制开发,主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。

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不过,阿比朵尔也可能会引起药物过敏。

李兰娟团队发现的另一种能抑制新冠病毒的药是达芦那韦(Darunavir)

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这两种药物已经在浙江的新冠患者身上使用。

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一种是克力芝(Kaletra),还有几个译名叫洛匹那韦、利托那韦、快利佳,也就是之前北大第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发说的那种对他有效的抗艾滋病药物。

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还有一种是利巴韦林(Ribavirin),俗称俗称病毒唑,1970年由ICN制药公司Joseph T. Witkowski合成,FDA批准这种药物用来治疗丙肝,人类呼吸道融合病毒和某些出血热。

α-干扰素雾化吸入也是诊疗方案中提到的一种方法,a干扰素是机体免疫细胞产生的一种细胞因子,是机体受到病毒感染时,免疫细胞通过抗病毒应答反应而产生的一组结构类似、功能接近的低分子糖蛋白,有广谱抗病毒作用和免疫调节作用。

最后,还是友情提示一下,不要随便去买双黄连。即便现在,国家的诊疗方案里,中医部分也没有提到双黄连。

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